Dexa-ject® 2 mg/ml

înapoi la prezentarea produsului

Nr. autorizație:
170200

Trimite pagina

Pentru care specii este destinat acest produs

cow pig horse dog cat

Compoziție

1 ml conține:
Dexametazonă 2 mg
sub formă de dexametazonă fosfat de sodiu 2,63 mg

Timp de așteptare:

Bovine: Carne și organe: 8 zile
Lapte: 72 ore
Porcine: Carne și organe: 2 zile
Cabaline: Carne și organe: 8 zile
Nu este permisă utilizarea la cabaline care produc lapte pentru consum uman.

Indicații pentru utilizare

Bovine, cabaline, porcine, câini și pisici: tratamentul afecțiunilor inflamatorii sau alergice.

Bovine: inducerea parturitiei; tratamentul cetozei primare (acetonemie).
Cabaline: tratamentul artritei, bursitei sau tenosinovitei.

Alte detalii

Forma de prezentare
Flacon de 100 ml.
Forma farmaceutică
Soluție injectabilă
Mod de administrare și doze
Produsul se poate administra prin injecţie intravenoasă sau intramusculară la cabaline şi prin injecţie intramusculară la bovine, porcine, câini şi pisici. De asemenea, produsul se poate administra prin injecţie intraarticulară la cabaline.

Pentru tratamentul afecţiunilor inflamatorii sau alergice, se recomandă următoarele doze medii. Cu toate acestea, doza efectivă utilizată trebuie stabilită în funcție de severitatea semnelor și de durata pentru care sunt prezente acestea.
Cabaline, bovine, porcine: 0,06 mg/kg greutate corporală echivalent cu 1,5 ml/50 kg;
Câini, pisici: 0,1 mg/kg greutate corporală echivalent cu 0,5 ml/10 kg.

Pentru tratamentul cetozei primare la bovine (acetonemie), se recomandă 0,02 – 0,04 mg/kg greutate corporală echivalând cu o doză de 5 – 10 ml/ 500 kg greutate corporală, administrată prin injecţie intramusculară, în funcţie de mărimea vitei şi de durata semnelor. Trebuie dat dovadă de prudență să nu se administreze un supradozaj raselor de bovine din Insulele Canalului. Vor fi necesare doze mai mari dacă semnele sunt prezente de mai mult timp sau dacă sunt tratate animale cu recidive.

Pentru inducerea parturiţiei – pentru a evita dimensiuni fetale excesive şi edem mamar la bovine
O singură injecţie intramusculară cu 0,04 mg/kg greutate corporală echivalând cu 10 ml/500 greutate corporală după ziua 260 de gestaţie.
Parturiţia se va produce, în mod normal, în decurs de 48 – 72 de ore.

Pentru tratamentul artritei, bursitei sau tenosinovitei prin injecţie intraarticulară la cabaline
Doză 1 – 5 ml.
Aceste cantităţi nu sunt specifice şi sunt menţionate exclusiv cu titlu orientativ. Injecţiile în spaţiile sau bursele articulare trebuie precedate de extragerea unui volum echivalent de lichid sinovial. Este esenţială o asepsie strictă.
Contraindicații
Exceptând situațiile de urgență, a nu se utiliza la animale care suferă de diabet zaharat, insuficiență renală, insuficiență cardiacă, hiperadrenocorticism sau osteoporoză.
A nu se utiliza în infecții virale în timpul fazei viremice sau în cazuri de infecții micotice sistemice.
A nu se utiliza la animale care suferă de ulcere gastrointestinale sau corneene sau de demodicoză.
A nu se administra intraarticular în situațiile în care există semne de fracturi, infecții bacteriene ale articulațiilor și necroză osoasă aseptică.
A nu se utiliza în cazuri cunoscute de hipersensibilitate la substanța activă, la corticosteroizi sau la orice alt ingredient al produsului.
Evenimente adverse
Bovine, cai, porci, câini şi pisici:

Frecvență nedeterminată (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):
- Hiperadrenocorticism iatrogen (boala Cushing)¹
- Poliurie², polidipsie², polifagie²
- Retenție de sodiu³, retenție de apă³, hipokaliemie³
- Calcinoza cutanată
- Vindecarea întârziată a rănilor, rezistența slăbită sau exacerbarea infecțiilor existente⁴
- Ulceratie gastrointestinala⁵, hepatomegalie⁶
- Modificări ale parametrilor biochimici și hematologici din sânge
- Hiperglicemie⁷
- Retentie placentara⁸
- Viabilitatea redusă a vițelului⁹
- Pancreatite¹⁰
- Scăderea producției de lapte
- Laminite
citeste mai mult →
Condiții de depozitare/Perioada de valabilitate
A nu se păstra la temperatură mai mare de 25°C. A se păstra flaconul în ambalajul exterior pentru a se porteja de lumină.

Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 3 ani.

Evenimente adverse

Bovine, cai, porci, câini şi pisici:

Frecvență nedeterminată (nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile):

Hiperadrenocorticism iatrogen (boala Cushing)¹
Poliurie², polidipsie², polifagie²
Retenție de sodiu³, retenție de apă³, hipokaliemie³
Calcinoza cutanată
Vindecarea întârziată a rănilor, rezistența slăbită sau exacerbarea infecțiilor existente⁴
Ulceratie gastrointestinala⁵, hepatomegalie⁶
Modificări ale parametrilor biochimici și hematologici din sânge
Hiperglicemie⁷
Retentie placentara⁸
Viabilitatea redusă a vițelului⁹
Pancreatite¹⁰
Scăderea producției de lapte
Laminite

¹Implică o modificare semnificativă a metabolismului grăsimilor, carbohidraților, proteinelor și mineralelor, de exemplu, redistribuirea grăsimii corporale, slăbiciune musculară și pierdere de energie și osteoporoză.

²După administrarea sistemică și în special în fazele incipiente ale terapiei.

³La utilizare pe termen lung.

⁴ În prezența infecției bacteriene, administrarea de medicamente antibacteriene este de obicei necesară atunci când se utilizează steroizi. În prezența infecțiilor virale, steroizii pot agrava sau grăbi progresul bolii.

⁵Poate fi exacerbată la pacienții cărora li se administrează medicamente anti-inflamatoare nesteroidiene și la animalele cu traumatisme ale măduvei spinării.

⁶Cu enzime hepatice serice crescute.

⁷ Tranzitorie.

⁸ Când se utilizează pentru inducerea parturitiei la bovine, cu posibilă metrită și/sau subfertilitate ulterioară.

⁹Când este utilizat pentru inducerea parturitiei la bovine, în special in stadiile timpurii.

¹⁰ Risc crescut de pancreatită acută.
Este cunoscut că, corticosteroizii antiinflamatori, cum ar fi dexametazona, exercită o gamă largă de efecte secundare. În timp ce dozele mari unice sunt în general bine tolerate, ele pot induce efecte secundare severe la utilizarea pe termen lung și atunci când sunt administrați esteri cu o durată lungă de acțiune. În timpul utilizării pe termen mediu și lung, doza trebuie, prin urmare, în general menținută la minimum necesar pentru a controla simptomele.

În timpul terapiei, dozele eficiente suprimă axa hipotalamo-hipofizo-suprarenala. După întreruperea tratamentului, pot apărea simptome de insuficiență suprarenală care evolueaza până la atrofia corticosuprarenală și acest lucru poate determina incapabilitatea animalului facade a face față în mod adecvat situațiilor stresante. Prin urmare, trebuie luate în considerare mijloacele de minimizare a problemelor de insuficiență suprarenală după întreruperea tratamentului (pentru discuții suplimentare, a se vedea textele standard).

Observații:

Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă

Răspunsul la terapia pe termen lung trebuie monitorizat la intervale regulate de către un medic veterinar. S-a raportat că utilizarea corticosteroizilor la cai induce laminită. Prin urmare, caii trataţi cu astfel de produse trebuie monitorizaţi frecvent în cursul perioadei de tratament.
Datorită proprietăţilor farmacologice ale substantei active, trebuie dat dovadă de prudenţă atunci când produsul este utilizat la animale cu un sistem imunitar slăbit.
Exceptând cazurile de acetonemie şi de inducere a parturiţiei, prin administrarea corticosteroizilor se urmăreşte inducerea unei ameliorări a semnelor clinice, şi nu vindecarea. Boala preexistentă trebuie investigată în amănunt.
În urma administrării intra-articulare, articulaţia trebuie utilizata cât mai puţin timp de o lună şi nu trebuie efectuate intervenţii chirurgicale asupra articulaţiei în decurs de opt săptămâni de la utilizarea acestei căi de administrare.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Acest produs conține dexametazonă, o substanță care poate cauza reacții alergice la unele persoane.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Spălaţi-vă pe mâini după manipularea produsului.
În caz de autoinjectare accidentală, consultaţi medicul şi arătaţi-i prospectul sau eticheta.
Femeile gravide nu trebuie să manipuleze acest produs medicinal veterinar.

Utilizarea în timpul gestației și lactației
În afară de utilizarea produsului pentru a induce parturiția la bovine, nu se recomandă utilizarea corticosteroizilor în timpul gestaţiei. Se cunoaşte că administrarea în stadiile timpurii ale gestaţiei a cauzat anomalii fetale la animalele de laborator. Administrarea în stadiul târziu al gestaţiei poate cauza parturiţie prematură sau avort.
Utilizarea produsului la vacile aflate în perioada de lactaţie poate cauza o reducere a producţiei de lapte.
Vezi şi secţiunea „Evenimente adverse”.

Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Utilizarea concomitentă cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene poate exacerba ulceraţiile tractului gastrointestinal.
Întrucât corticosteroizii pot reduce răspunsul imun la vaccinare, dexametazona nu trebuie utilizată în combinatie cu vaccinuri sau în decurs de două săptămâni de la vaccinare.
Administrarea dexametazonei poate induce hipokaliemie şi, prin urmare, poate creşte riscul de toxicitate ca urmare a glicozidelor cardiace. Riscul de hipokaliemie poate fi crescut dacă dexametazona se administrează în combinatie cu diuretice de depleţie potasică.
Utilizarea concomitentă cu anticolinesterază poate duce la creşterea slăbiciunii musculare la pacienţii cu miastenie gravă.
Glucocorticoizii antagonizează efectele insulinei.
Utilizarea concomitentă cu fenobarbital, fenitoină şi rifampicină poate reduce efectele dexametazonei.

Simptome de supradozaj (și, după caz, proceduri de urgență și antidoturi)
O supradoza poate induce somnolenţă şi letargie la cai.
Vezi şi secţiunea „Evenimente adverse”.

Incompatibilităţi majore
În absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

Trimite pagina

Pentru achiziționarea acestui produs, vă rugăm contactați medicul dumneavoastă veterinar. Sunteți medic veterinar? Contactați biroul nostru.

Contact

CONTACT

Sediu central și depozit
Str. Aeroport nr. 44
Localitatea Ghiroda, România

T: +40 (0)256 386 105

[email protected]

Toate datele de contact →
Farmacovigilenta →