Observații:
Atenționări speciale
La porcii grav bolnavi, dacă aportul de apă este redus, este necesar tratamentul cu un produs medicinal veterinar injectabil adecvat prescris de un medic veterinar.
La doza recomandată, leziunile plămânilor şi semnele clinice sunt reduse, dar infectarea cu Mycoplasma hyopneumoniae nu este eliminată.
S-a evidențiat rezistența de tip încrucișat între tilvalozină și alte macrolide. Utilizarea produsului trebuie evaluată cu atenție dacă testarea susceptibilității a evidențiat rezistență la tilvalozină, întrucât eficacitatea acestuia poate fi redusă.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă
Produsul trebuie utilizat în conformitate cu politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale.
Trebuie să se asigure un management bun şi practici de igienă corespunzătoare pentru a reduce riscul de re-infectare.
Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe identificarea și testarea susceptibilității agentului patogen (agenților patogeni) țintă. Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice și pe cunoașterea susceptibilității agenților patogeni la nivel de fermă sau la nivel local/regional.
Trebuie să se utilizeze un antibiotic cu un risc mai scăzut de rezistență antimicrobiană (o categorie AMEG inferioară) pentru tratamentul de primă linie, acolo unde testarea susceptibilității sugerează eficacitatea probabilă a acestei abordări.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
S-a demonstrat că tilvalozina a determinat reacţii de hipersensibilitate (reacţii alergice) la animalele de laborator; prin urmare, persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la tilvalozină trebuie să evite orice contact cu acest produs.
Atunci când se amestecă produsul medicinal veterinar sau când se manipulează apa medicamentată, contactul direct cu ochii, pielea şi mucoasele trebuie să fie evitat. Atunci când se amestecă produsul trebuie să se poarte echipament de protecţie personal format din mănuşi impermeabile şi o semi-mască respiratorie conformă cu standardul european EN 149 sau o mască respiratorie de unica folosinta conformă cu standardul european EN 140, cu un filtru conform standardului european EN 143. Spălaţi pielea contaminată.
În cazul ingestiei accidentale trebuie să se solicite imediat consult medical de specialitate şi să se prezinte prospectul sau eticheta produsului.
Gestație și lactație
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Nu s-au observat semne de reacții adverse la scroafe sau la descendenții acestora atunci când s-a administrat produsului medicinal veterinar oral și continuu timp de 195 de zile la scroafe, începând dinainte de însămânțare și până la înțărcare, la o rată de includere de 150 mg tilvalozină per kg de apă, corespunzătoare unei medii de 4,6 mg tilvalozină per kg de greutate corporală pe zi.
Studiile de laborator efectuate la animale nu au demonstrat vreun efect teratogen. La doze de tilvalozină egale sau mai mari de 400 mg pe kg s-au observat efecte materno-toxice la rozătoare. La şoareci s-a observat o uşoară reducere a greutăţii corporale fetale la doze care provoacă toxicitate maternă.
Simptome de supradozaj (și, după caz, proceduri de urgență și antidoturi)
Nu au fost observate semne de intoleranţă la porci, pentru doze de tilvalozină de până la 100 mg pe kg şi zi, timp de 5 zile.
Incompatibilități majore
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Trimite pagina
