Observații:
Atenționări speciale
Până în prezent nu a fost raportată rezistența la oxiclozanid. Utilizarea produsului trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice locale (regionale sau fermă) referitoare la susceptibilitatea la Fasciola hepatica și recomandările cu privire la limitarea viitoare a rezistenței selective a paraziților la antihelmintice.
Trebuie evitate următoarele practici, deoarece acestea cresc riscul de dezvoltare al rezistenţei paraziţilor şi pot face terapia ineficientă:
- Utilizarea prea frecventă şi repetată a antihelminticelor din aceeaşi clasă, pe o perioadă prea mare de timp.
- Subdozarea, care se poate datora subestimării greutăţii corporale, administrarea incorectă a produsului sau lipsei de calibrare a dispozitivului de dozare (dacă se utilizeaza).
Cazurile clinice suspecte de rezistenţă la antihelmintice trebuie investigate în continuare utilizând testele specifice (ex. Testul reducerii numarului ouălor din fecale). Atunci când rezultatele testului (testelor) dovedesc intens rezistenţa la un anumit antihelmintic, trebuie utilizat un antihelmintic care aparţine unei alte clase farmaceutice şi care are un mod diferit de acţiune.
În doze normale, oxiclozanidul nu este activ împotriva stadiilor imature ale viermelui de gălbează localizat la nivelul ficatului. La 48 de ore după manipulare, vacile producătoare de lapte, în special cele cu randament ridicat, pot avea o scădere a productivității ocazional de 5% sau mai mult. Acest efect de reducere a randamentului poate fi minimizat prin extinderea perioadei de tratament a întregului efectiv pe durata unei săptămâni.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă
Trebuie avută grijă deosebită când se administrează produsul medicinal veterinar cu un pistol de dozare pentru a se evita lezarea regiunii faringiene.
Evenimentele adverse (vezi secțiunea 3.6) sunt ocazional mai intense la animalele care suferă de afectarea severă a funcției hepatice și/sau deshidratate la momentul administrării.
Condiția fizică a animalelor care urmează a fi tratate trebuie întotdeauna observata, în special a celor aflate în perioada de gestație avansată și/sau stresate datorită condițiilor meteo nefavorabile, alimentației necorespunzătoare, staționării în țarc, manipulării, etc.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Produsul medicinal veterinar poate cauza iritații cutanate, oculare sau iritații ale membranelor mucoase. Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la oxiclozanid sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
A se spăla mâinile după utilizare.
Operatorii trebuie să poarte mănuși impermeabile din cauciuc pe durata aplicarii produsului medicinal veterinar.
A nu se fuma, mânca sau bea în timpul manipulării produsului medicinal veterinar.
În caz de contact cu produsul medicinal veterinar, spălați imediat zona afectată cu multă apă.
Îmbrăcămintea contaminată trebuie înlăturată imediat.
În caz de ingestie accidentală, solicitaţi imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Precauții speciale pentru protecția mediului
Oxiclozanid este toxic pentru fauna de bălegar. Riscul poate fi redus prin evitarea utilizării prea frecvente și repetate a oxiclozanidului la bovine.
Utilizarea în timpul gestației, lactației sau a ouatului
- Gestație și lactație:
Se poate utiliza în perioadele de gestație și lactație.
Totuși, trebuie avut grijă când se tratează animale aflate în perioada de gestație avansată și animale stresate datorită condițiilor meteo nefavorabile, alimentației necorespunzătoare, staționării în țarc, manipulării, etc.
Studiile de laborator efectuate cu oxiclozanid pe animale aflate în diferite faze de reproducție nu au produs nicio dovada a efectelor teratogene sau fetotoxice.
- Fertilitate:
Studiile de laborator efectuate cu oxiclozanid pe animale aflate în diferite faze de reproducție nu au produs efecte negative asupra fertilității.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţa şi eficacitatea acestui produs medicinal veterinar când este utilizat cu alt produs medicinal veterinar. Decizia utilizării acestui produs medicinal veterinar înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilită de la caz la caz.
Simptome de supradozaj (și, după caz, proceduri de urgență și antidoturi)
Evenimentele adverse (vezi secțiunea 3.6) observate la doze normale sunt mai pronuntate la doze crescute. La doze de 50 mg/kg există un risc de moarte.
Efectele supradozării cu oxiclozanid sunt manifestate prin apatie și fecale moi la oi și posibil diaree, inapetență și scădere în greutate la bovine.
Foarte rar, aceste efecte sunt mai intense la animalele care suferă de afectarea severă a funcției hepatice și/sau deshidratate în momentul administrării dozei.
Incompatibilități majore
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.