Observații:
Atenționări speciale
S-a demonstrat rezistența încrucișată între tilozină și alte macrolide. Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie luată în considerare cu atenție atunci când testele de susceptibilitate au arătat rezistență la antibioticele macrolide, deoarece eficacitatea acestuia poate fi redusă.
O rată ridicată a rezistenţei in vitro a fost demonstrată la tulpinile europene de Brachyspira hyodysenteriae care implică faptul că produsul medicinal veterinar nu va fi suficient de eficace împotriva dizenteriei porcine.
Datele privind eficacitatea nu susţin utilizarea tilozinei pentru tratamentul mastitei bovine cauzată de Mycoplasma spp.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă
Utilizarea produsului medicinal veterinar ar trebui să se bazeze pe identificarea și testarea susceptibilității agentului(lor) patogen(i) țintă. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia ar trebui să se bazeze pe informații epidemiologice și pe cunoștințele despre susceptibilitatea agenților patogeni țintă la nivel de fermă sau la nivel local/regional.
Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să fie în conformitate cu politicile antimicrobiene oficiale, naţionale şi regionale.
Un antibiotic cu un risc mai scăzut de selecție a rezistenței antimicrobiene (categoria AMEG inferioară) ar trebui utilizat pentru tratamentul de primă linie, în cazul în care testarea susceptibilității sugerează eficacitatea probabilă a acestei abordări.
Hrănirea vițeilor cu lapte rezidual care conține reziduuri de antimicrobiene trebuie evitată până la sfârșitul perioadei de așteptare a laptelui (cu excepția fazei colostrale), deoarece ar putea selecta bacterii rezistente la antimicrobiene din microbiomul intestinal al vițelului și ar putea crește eliminarea prin fecale a acestor bacterii.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Macrolidele, cum ar fi tilozina, pot provoca hipersensibilitate (alergie) după injectare, inhalare, ingerare sau contact cu pielea sau ochii. Hipersensibilitatea la tilozină poate duce la reacţii încrucişate cu alte macrolide şi invers. Alcoolul benzilic și propilenglicolul pot provoca, de asemenea, reacții de hipersensibilitate. Reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi ocazional grave şi, prin urmare, trebuie evitat contactul direct. Nu manipulaţi medicamentul dacă sunteţi alergic la oricare dintre ingredientele produsului medicinal veterinar.
Dacă apar simptome în urma expunerii, cum ar fi erupţia cutanată, solicitaţi sfatul medicului şi prezentați medicului prospectul sau eticheta. Umflarea feţei, buzelor sau a ochilor sau dificultăţi de respiraţie sunt simptome mai grave şi necesită îngrijiri medicale urgente.
Produsul medicinal veterinar poate provoca iritații la nivelul ochilor și pielii.
Evitați contactul cu ochii și pielea. Dacă se întâmplă acest lucru, spălați bine zona cu apă.
Trebuie avută grijă să se evite autoinjectarea accidentală. În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și arătați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Nu fumati, nu mancati și nu beti în timp ce manipulați produsul medicinal veterinar.
Spălaţi-vă mâinile după utilizare.
Gestație și lactație
Studiile efectuate pe animale de laborator nu au demonstrat efecte teratogene, fetotoxice sau maternotoxice.
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la speciile țintă în timpul gestației și lactației.
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Simptome de supradozaj (și, după caz, proceduri de urgență și antidoturi)
Porci şi viţei: Injectarea intramusculară a 30 000 UI tilozină/kg greutate corporală/zi timp de 5 zile consecutive nu a produs efecte adverse.
Incompatibilități majore
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.