Flordofen® 300 mg/ml

înapoi la prezentarea produsului

Nr. autorizație:
180184

Trimite pagina

Pentru care specii este destinat acest produs

cowpig

Compoziție

1 ml conține:
Florfenicol 300 mg

Timp de așteptare:

Bovine:
Carne şi organe:
-prin administrare IM: 30 zile
-prin administrare SC: 44 zile

Lapte: Nu este autorizată utilizarea la bovine care produc lapte pentru consum uman, inclusiv în perioada de lactaţie.

Porcine:
Carne şi organe: 18 zile

Indicații pentru utilizare

Bovine:

  • în tratamentul și metafilaxia infecţiilor tractului respirator, cauzate de Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida şi Histophilus somni, susceptibile la florfenicol.
  • trebuie să se stabilească prezenţa bolii în cireadă înainte de metafilaxie.

Porcine:

  • în tratamentul focarelor acute de boală respiratorie cauzate de tulpini de Actinobacillus pleuropneumoniae şi Pasteurella multocida susceptibile la florfenicol.
  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.

Alte detalii

  • Forma de prezentare

    Flacon de 100 ml.

  • Forma farmaceutică

    Soluție injectabilă.

  • Doze

    Se administrează intramuscular sau subcutanat la bovine și intramuscular la suine.
    Bovine:
    Tratament
    Calea de administrare IM: 20 mg florfenicol/kg greutate corporală (1 ml de produs/15 kg) administrat de două ori, la intervale de 48 de ore utilizând un ac de calibru 16.
    Calea de administrare SC: 40 mg florfenicol/kg greutate corporală (2 ml de produs/15 kg) administrat numai o dată utilizând un ac de calibru 16.
    Profilaxie
    Calea de administrare SC: 40 mg florfenicol/kg greutate corporală (2 ml de produs/15 kg) administrat numai o dată utilizând un ac de calibru 16.
    Suine: 15 mg florfenicol/kg greutate corporală (1 ml de produs/20 kg) administrat prin injecţie intramusculară de două ori, la intervale de 48 de ore utilizând un ac de calibru 16.
    Volumul dozei administrate într-un singur loc de injectare nu trebuie să depăşească 10 ml pentru ambele căi de administrare (intramusculară şi subcutanată) la bovine şi 3 ml la suine.
    Injectia trebuie administrată doar în zona gâtului la ambele specii țintă.

  • Contraindicații

    Nu se administrează la tauri şi vieri adulţi de reproducţie.
    Nu se utilizează în caz de hipersensibilitate sau reacţii alergice anterioare la florfenicol sau la oricare dintre excipienţi.

  • Efecte secundare

    Bovine:

    Foarte rare (<1 animal / 10 000 de animale tratate, inclusiv raportările izolate): Șoc anafilactic Frecventa nedeterminata: scădere a consumului de furaj, fecale moi1 ; Inflamarea locului de injecție2

    1 Recuperare rapidă și completă la încetarea tratamentului.

    2 După administrarea produsului pe cale intramusculară şi subcutanată; persistă 14 zile.

    Porci:

    Foarte frecvente (>1 animal / 10 animale tratate): diaree, tulburare anala și rectală (eritem/edem perianal şi rectal)1 ; pirexie2,3, Depresie3,4 ; dispnee3,4

    Frecventa nedeterminata: umflatura la locul de injectare5 ; Leziunea locului de injecție6

    1 Poate afecta 50% dintre animale. Poate fi observat timp de o săptămână.

    2 40 ⁰C.

    3 A apărut la aproximativ 30% dintre porcii tratați în condiții de teren; prezentat la o săptămână saumai mult după administrarea celei de-a doua doze.

    4 Moderat. Asociat cu pirexie.

    5 Durează până la 5 zile.

    6 Timp de până la 28 de zile.

  • Condiții de depozitare/Perioada de valabilitate

    A se păstra la temperaturi sub 25 °C.
    Păstraţi flaconul în ambalajul secundar de carton pentru a se proteja de lumină.

    Termenul de valabilitate al produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare:
    – flacon din polipropilena: 2 ani.
    – flacon din sticlă: 30 luni.
    Termenul de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

Observații:

Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă

Nu se administrează la purcei care cântăresc mai puţin de 2 kg.

Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe teste de susceptibilitate a bacteriilor izolate de la animale. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informaţii epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) cu privire la susceptibilitatea bacteriilor ţintă.
Trebuie să se ţină seama de politicile antimicrobiene oficiale naţionale şi regionale când se utilizează produsul medicinal veterinar.
Utilizarea produsului medicinal veterinar care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP poate spori prevalenţa bacteriilor rezistente la florfenicol şi poate scădea eficacitatea tratamentului cu alte antimicrobiene datorită potenţialului de rezistenţă încrucişată.

Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la florfenicol, propilenglicol sau polietilenglicol trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.

Aveți grijă să evitați auto-injectarea accidentală. În caz de auto-injectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.

A se evita contactul produsului medicinal veterinar cu pielea sau ochii. În caz de contact cu ochii, clătiţi imediat cu apă din abundenţă. Spălaţi-vă pe mâini după utilizare.

Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metil pirolidonă au demonstrat efecte fetotoxice. Femeile aflate la vârsta fertilă, femeile gravide sau care ar putea fi gravide trebuie să utilizeze medicamentul de uz veterinar cu atenție deosebită pentru a evita autoinjectarea accidentală.

Precauții speciale pentru protecția mediului

Utilizarea acestui produs medicinal veterinar poate prezenta un risc pentru plantele terestre, cianobacteriile și organismele acvatice.

Utilizarea în timpul gestație și lactație 

Studiile efectuate pe animale de laborator nu au evidențiat efecte embrio- sau feto-toxice potențiale pentru florfenicol.
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la bovine şi porci în timpul gestației, lactației, sau la animale destinate reproductiei. Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metil pirolidonă au demonstrat efecte fetotoxice. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.

Fertilitate:
Nu se utilizează pentru la tauri şi vieri adulţi de reproducţie (vezi secțiunea Contraindicații).

Simptome de supradozaj (și, după caz, proceduri de urgență și antidoturi)

La porci, după administrarea unei doze de 3 ori mai mari decât doza recomandată sau mai mult, s-a observat o reducere a consumului de furaj, a consumului de apă şi a greutătii corporale.
După administrarea unei doze de 5 ori mai mari decât doza recomandată sau mai mult, s-a observat de asemenea voma.

Incompatibilități majore

În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

Precauții speciale pentru eliminarea produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din utilizarea acestor produse

Medicamentele nu trebuie eliminate în apele uzate sau deșeurile menajere.
Utilizați sistemele de returnare a produselor medicinale veterinare neutilizate sau a deșeurilor provenite din acestea, în conformitate cu cerințele locale și cu sistemele naționale de colectare aplicabile produsului medicinal veterinar respectiv.
Produsul medicinal veterinar nu trebuie să intre în cursurile de apă, deoarece florfenicolul poate fi periculos pentru pești și alte organisme acvatice.

Pentru achiziționarea acestui produs, vă rugăm contactați medicul dumneavoastă veterinar. Sunteți medic veterinar? Contactați biroul nostru.