Observații:
Atenționări speciale
Tratamentul cu acest produs medicinal veterinar oferă rezultate optime numai dacă se ține seama concomitent de o igienă strictă a clădirii în care trăiesc animalele și a țarcului.
Utilizarea inutilă a antiparazitarelor sau utilizarea care se abate de la instrucțiunile furnizate în RCP poate determina creșterea presiunii de selecție a rezistenței și poate duce la o eficacitate redusă. Decizia de a utiliza produsul medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe confirmarea speciilor și a încărcăturii parazitare sau a riscului de infecție pe baza caracteristicilor epidemiologice, pentru fiecare turmă/cârd.
Trebuie manifestată precauție pentru a evita următoarele practici, din cauza riscului crescut de
apariție a rezistenței, care poate duce în cele din urmă la lipsa de eficacitate a terapiei:
– utilizarea prea frecventă și repetată a antihelminticelor din aceeași clasă, pe o perioadă extinsă de timp;
– subdozarea, care poate fi din cauza subestimării greutății corporale, administrării necorespunzătoare a produsului medicinal veterinar sau necalibrării dispozitivului de administrare (dacă este cazul).
Cazurile clinice suspectate de rezistență la anihelmintice trebuie investigate în continuare utilizând testele adecvate (de ex. testul de reducere a numărului de ouă în materiile fecale). În cazul în care rezultatele testului(elor) sugerează ferm rezistența la un anumit antihelmintic, trebuie utilizat un antihelmintic care aparține unei alte clase farmacologice și care are un mod diferit de acțiune. Rezistența confirmată trebuie raportată deținătorului autorizației de comercializare sau autorităților competente.
Precauții speciale pentru utilizare
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Nu este cazul.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Flubendazolul poate provoca hipersensibilitate (alergie) și dermatită de contact. Produsul medicinal veterinar conține și parahidroxibenzoat, care poate provoca o reacție de hipersensibilitate la contact la exemplarele sensibilizate anterior.
Acest produs medicinal veterinar poate provoca iritație cutanată și oculară.
Trebuie evitat contactul direct cu produsul medicinal veterinar. La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecție personal constând din mănuși. Spălați-vă pe mâini după utilizare.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la flubendazol sau la oricare dintre excipienți (metil parahidroxibenzoat și/sau propil parahidroxibenzoat), trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În cazul contactului cu ochii, clătiți bine cu apă. În caz de apariție și persistență a înroșirii conjunctivale, solicitați asistență medicală şi prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta.
Precauții speciale pentru protecția mediului
Din cauza preocupărilor pentru mediu, atunci când produsul medicinal veterinar este utilizat la găini sau porci, animalele trebuie păstrate închise în timpul perioadei de tratament și timp de 1 zi după ultimul tratament.
Utilizarea în timpul gestației, lactației sau a ouatului
A fost stabilita siguranța produsului medicinal veterinar în timpul gestației lactației si ouatului.
Gestație și lactație:
Poate fi utilizat în timpul gestației și lactației.
Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani nu au evidențiat embriotoxicitate, teratogenitate la doze terapeutice. Dozele crescute furnizează rezultate echivoce. În studiile de laborator la șobolani, nu au existat efecte asupra puilor în timpul lactației.
Păsări ouătoare:
Poate fi utilizat în timpul ouatului.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Nu se cunosc.
Simptome de supradozaj (și, după caz, proceduri de urgență și antidoturi)
Flubendazolul are o toxicitate orală acută redusă.
La găini nu s-au observat reacții adverse după administrarea unei doze de până la 4 ori mai mari decât doza recomandată timp de 14 zile. Chiar și la doze de 4 ori mai mari decât doza recomandată, calitatea ouălor nu este modificată. Se pot observa, o reducere a greutății ouălor și o ușoară scădere a producției de ouă, la doze de două ori mai mari decât doza recomandată, și peste. Greutatea ouălor revine la normal atunci când tratamentul este oprit.
La porci nu s-au observat reacții adverse după administrarea unei doze de 5 x 2,5 mg de flubendazol per kg timp de 3 x 2 zile consecutive (de exemplu 12,5 mg de flubendazol în decurs de 6 zile).
În cazul unei supradoze masive, poate apărea diaree ușoară tranzitorie până în a 2-a zi de tratament, cu o durată posibilă de 7 până la 12 zile, fără afectarea comportamentului sau a performanței animalelor.
Incompatibilități majore
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Trimite pagina
