Observații:
Atenționări speciale
După absorbție, benzilpenicilina are un nivel scăzut de penetrare a membranelor biologice (de exemplu, bariera hematoencefalică), deoarece este ionizată și greu solubilă în lipide. Este posibil ca utilizarea produsului pentru tratarea meningitei sau a infecțiilor de la nivelul SNC cauzate, de exemplu, de Streptococcus suis sau de Listeria monocytogenes să nu fie eficace. În plus, benzilpenicilina are un nivel scăzut de penetrare a celulelor mamiferelor și, prin urmare, este posibil ca acest produs să aibă un efect redus în tratarea agenților patogeni intracelulari, de exemplu Listeria monocytogenes.”
S-au raportat valori CMI mari sau profiluri de distribuție bimodală care sugerează rezistența dobândită în cazul următoarelor bacterii:
- Streptococcus spp. la porci;
- Fusobacterium necrophorum care cauzează metrită și Mannheimia haemolytica (numai în unele state membre), precum și Bacteroides spp., Staphylococcus chromogenes, Actinobacillus lignieresii și Trueperella pyogenes la bovine;
- S. aureus, stafilococi coagulazo-negativi și Enterococcus spp. la câini;
- Staphylococcus aureus și Staphylococcus felis la pisici.
Utilizarea produsului medicinal veterinar poate determina lipsa eficacității clinice în tratarea infecțiilor cauzate de aceste bacterii.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă
Datorita variabilitatii (de timp, geografice) in materie de susceptibilitate a bacteriilor in cazul utilizarii produsului, se recomanda recoltarea de probe bacteriologice si efectuarea testelor de susceptibilitate pentru microorganismele izolate de la animalele bolnave.
Dacă acest lucru nu este posibil, tratamentul trebuie să se efectueze pe baza informaţiilor epidemiologice locale (regiune, fermă) referitoare la sensibilitatea bacteriilor ţinta.
Utilizarea produsului în afara instrucțiunilor din RCP poate duce la creșterea prevalenței rezistenței la procain penicilina și poate duce la scăderea eficacității tratamentului datorita potentialului de rezistenta incrucisata.
La utilizarea produsului vor fi luate în considerare politicile oficiale si locale privind produsele antimicrobiene.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanţă activă trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
În caz de autoinjectare accidentală solicitati imediat sfatul medicului și prezentati medicului prospectul produsului sau eticheta. La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecție personal.
Utilizarea în timpul gestației
Administrarea produsului la scroafele gestante poate determina avortul.
Studiile de laborator nu au demonstrat efecte teratogene sau fetotoxice.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Procain benzilpenicilina are proprietăţi bactericide şi nu se va combina cu antibiotice bacteriostatice.
Simptome de supradozaj (și, după caz, proceduri de urgență și antidoturi)
Procain benzilpenicilina are un indice terapeutic crescut.
Incompatibilități majore
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.