Observații:
Atenționări speciale
Important: Trebuie diluat înainte de a fi administrat animalelor.
Porci, găini și curci: Consumul de apă trebuie monitorizat pentru a garanta dozarea adecvată. În cazul în care consumul de apă nu corespunde cantităților pentru care s-au calculat concentrațiile recomandate, concentrația de produs medicinal veterinar trebuie adaptată într-o modalitate care va asigura consumul de către animale al dozei recomandate sau se va avea în vedere utilizarea altui medicament.
Consumul medicamentului de către animale poate fi afectat ca urmare a bolii. În cazul unui consum insuficient de apă sau înlocuitor de lapte, animalele trebuie tratate pe cale parenterală folosind un produs injectabil adecvat.
Se va evita utilizarea repetată a produsului medicinal veterinar prin îmbunătățirea practicilor de management și printr-o curățare și dezinfectare amănunțită.
Utilizarea produsului fără respectarea instrucțiunilor din RCP poate crește prevalența bacteriilor rezistente la tilmicozină și poate reduce eficacitatea tratamentului cu alte macrolide, lincosamide și streptogramină B, din cauza potențialului de rezistență încrucișată.
Precauții speciale pentru utilizare
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă
Numai pentru administrare pe cale orală. Conține edetat disodic; a nu se injecta.
Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe testarea sensibilității bacteriilor izolate de la animal. În cazul în care nu este posibil, terapia trebuie să se bazeze pe informații epidemiologice locale (regionale, la nivel de fermă) despre sensibilitatea bacteriilori țintă.
Politicile oficiale, naționale și regionale antimicrobiene trebuie luate în considerare atunci când este utilizat produsul medicinal veterinar.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Tilmicozina poate produce iritații. Macrolidele, cum este și tilmicozina, pot de asemenea provoca hipersensibilitate (alergie) după injectare, inhalare, ingestie sau contactul cu pielea sau ochii. Hipersensibilitatea la tilmicozină poate duce la reacții încrucișate cu alte macrolide și invers. Ocazional, reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi grave, motiv pentru care se va evita contactul direct.
Pentru a evita expunerea în timpul pregătirii apei de băut medicamentate sau înlocuitorului de lapte medicamentat, se vor purta salopete, ochelari de protecție și mănuși impermeabile.
Nu mâncați, beți și nu fumați atunci când manipulați acest produs medicinal veterinar. Spălați-vă mâinile după utilizare.
În caz de ingestie accidentală, spălați imediat gura cu apă, solicitați sfatul medicului și prezentați medicului prospectul produsului sau eticheta. În cazul contactului accidental cu pielea, spălați bine cu apă și săpun. În cazul contactului accidental cu ochii, clătiți ochii cu o cantitate abundentă de apă de la robinet.
Nu manipulați produsul medicinal veterinar dacă sunteți alergic la ingredientele din produsul medicinal veterinar.
Dacă în urma expunerii apar simptome, cum ar fi erupția cutanată, se va solicita sfatul medicului și i se va arăta acest avertisment. Umflarea feței, buzelor și ochilor sau respirația dificilă sunt simptome mai severe și necesită asistență medicală de urgență.
Utilizarea în timpul gestației, lactației sau a ouatului
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită în timpul gestației, lactației sau ouatului. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Tilmicozina poate provoca reducerea activității antibacteriene a antibioticelor beta-lactamice.
A nu se utiliza concomitent cu antimicrobiene bacteriostatice.
Simptome de supradozaj (și, după caz, proceduri de urgență și antidoturi)
Nu s-au observat simptome de supradozare, cu excepția unei mici reduceri a consumului de lapte, la vițeii care au primit doze administrate de două ori pe zi de 5 ori mai mari decât doza maximă recomandată sau la care durata tratamentului a fost de două ori mai lungă decât cea maximă recomandată.
Când porcii primesc apă de băut care conține 300 sau 400 mg tilmicozină/litru (echivalent cu 22,5-40 mg tilmicozină/kg greutate corporală sau de 1,5-2 ori peste concentrația recomandată) de obicei animalele consumă o cantitate mai mică de apă. Deși aceasta are un efect autolimitant asupra aportului de tilmicozină, ar putea, în situații extreme, duce la deshidratare. Aceasta se poate corecta prin îndepărtarea apei de băut medicamentate și înlocuirea acesteia cu apă proaspătă nemedicamentată.
Nu s-au observat simptome de supradozare la găini care au primit apă de băut care conținea concentrații de tilmicozină de până la 375 mg/litru (echivalente cu 75-100 mg tilmicozină/kg greutate corporală sau de 5 ori doza recomandată) timp de 5 zile; tratamentul zilnic cu 75 mg tilmicozină/litru (echivalent cu doza maximă recomandată) timp de 10 zile a dus la reducerea consistenței materiilor fecale.
Nu s-au observat simptome de supradozare la curci care au primit apă de băut care conținea concentrații de tilmicozină de până la 375 mg/litru (echivalente cu 50-135 mg tilmicozină/kg greutate corporală sau de 5 ori doza recomandată) timp de 3 zile; de asemenea tratamentul zilnic cu 75 mg tilmicozină/litru (echivalent cu doza maximă recomandată) timp de 6 zile nu a provocat simptome de supradozare.
Proprietăți referitoare la mediul înconjurător
Substanța activă tilmicozina este persistentă în sol.
Incompatibilități majore
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.