Observații:
Atenționări speciale
Animalele grav bolnave pot avea un apetit sau un consum de apă redus. Dacă este necesar, concentrația produsului medicinal veterinar din apa de băut trebuie ajustată pentru a se asigura că doza recomandată este consumată. Cu toate acestea, dacă concentrația produsului crește prea mult, consumul de apă de băut medicamentată se reduce, din motive de gust. Prin urmare, consumul de apă trebuie monitorizat în mod regulat, în special în cazul broilerilor.
În cazul unui consum insuficient de apă, porcii trebuie tratați pe cale parenterală.
Precauții speciale pentru utilizare
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă:
Datorită variabilității probabile (în timp și geografic) a susceptibilității bacteriilor față de sulfonamidele potențate, apariția rezistenței bacteriilor poate diferi de la o țară la alta și chiar de la o fermă la alta și din acest motiv se recomandă eșantionarea bacteriologică și testarea susceptibilității.
Utilizarea produsului medicinal veterinar ar trebui să se bazeze pe identificarea și testarea sensibilității agenților patogeni țintă. Dacă acest lucru nu este posibil, terapia ar trebui să se bazeze pe informații epidemiologice și pe cunoștințele despre susceptibilitatea agenților patogeni țintă la nivel de fermă sau la nivel local/regional.
Utilizarea produsului medicinal veterinar fără respectarea instrucțiunilor din RCP poate crește prevalența bacteriilor rezistente la sulfametoxazol și trimetoprim și, de asemenea, poate reduce eficacitatea combinațiilor de trimetoprim cu alte sulfonamide, din cauza potențialului de rezistență încrucișată. Utilizarea produsului medicinal veterinar trebuie să fie în conformitate cu politicile antimicrobiene oficiale, naționale și regionale.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale:
Sulfonamidele pot provoca hipersensibilitate (alergie) după injectare, inhalare, ingestie sau contact cutanat. Hipersensibilitatea la sulfonamide poate duce la reacții încrucișate cu alte antibiotice. Ocazional, reacțiile alergice la aceste substanțe pot fi grave.
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută (alergie) la sulfonamide sau trimetoprim trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Dacă în urma expunerii manifestați simptome cum ar fi erupția cutanată, solicitați sfatul medicului și arătați-i medicului prospectul produsului sau eticheta.
Acest produs medicinal veterinar poate provoca iritație cutanată și respiratorie și afectarea ochilor.
În timpul preparării și administrării apei de băut medicamentate trebuie evitat contactul pielii și al ochilor cu medicamentul. La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecție personală constând în mănuși impermeabile, de ex. din cauciuc sau latex și ochelari de protecție.
A se evita inhalarea. Spălați mâinile și pielea contaminate imediat după manipularea produsului medicinal veterinar.
În cazul contactului cu ochii, clătiți ochii cu o cantitate mare de apă curată și, dacă apare iritație, solicitați sfatul medicului.
În caz de ingestie accidentală, solicitați imediat sfatul medicului şi prezentaţi medicului prospectul produsului sau eticheta.
Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metil pirolidonă au demonstrat
efecte fetotoxice.Produsul medicinal veterinar nu se administrează de femeile gravide și nici de femeile care ar putea fi gravide. La manipularea produsului medicinal veterinar, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să poarte echipament individual de protecție care constă în mănuși.
Precauții speciale pentru protecția mediului:
Bălegarul provenit de la animalele tratate cu acest produs medicinal veterinar poate avea efecte toxice asupra plantelor după împrăștierea pe sol. Acest risc poate fi redus prin evitarea utilizării prea frecvente și repetate a acestui produs medicinal veterinar.
Utilizarea în timpul gestației, lactației sau a ouatului
Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită la porci și găini în timpul gestației, lactației, perioadei de ouat sau la animale destinate reproductiei.
Studiile de laborator efectuate la șobolani cu trimetoprim au demonstrat existenţa efectelor teratogene la doze mai mari decât cele terapeutice recomandate.
Studiile de laborator efectuate la iepuri și șobolani cu excipientul N-metilpirolidonă au demonstrat efecte fetotoxice. Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
A nu se combina cu alte produse medicinale veterinare.
Simptome de supradozaj (și, după caz, proceduri de urgență și antidoturi)
La găini este puțin probabil să aibă loc o supradozare, deoarece păsările vor fi reticente să bea apă de băut cu o concentrație ridicată (gust prea amar în cazul a peste 2 litri de produs medicinal veterinar per 1000 litri de apă de băut). Supradozarea cronică la găini va avea ca rezultat un consum foarte redus de apă și hrană și o creștere întârziată.
Proprietăți de mediu
S-a constatat că amestecul de sulfametoxazol și trimetoprim are efecte fitotoxice asupra plantelor terestre.
Trimetoprimul este persistent în sol.
Incompatibilități majore
În absența studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.