Observații:
Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă
Efectele clinice ale fenilbutazonei pot fi evidente timp de cel puţin trei zile după încetarea terapiei. Acest lucru trebuie avut în vedere la examinarea cabalinelor pentru determinarea condiţiei bune a acestora.
Precauţii speciale pentru utilizare la animale
A nu se depăşi doza indicată întrucât indicele terapeutic al fenilbutazonei este scăzut.
Utilizarea la orice animal cu vârsta mai mică de 6 săptămâni sau la animale în vârstă poate implica un risc suplimentar. Dacă o astfel de utilizare nu poate fi evitată, animalele pot necesita asistenţă clinică atentă.
Se va evita utilizarea la orice animal deshidratat, hipovolemic sau hipotensiv, întrucât există un risc potenţial de toxicitate renală crescută. Asiguraţi permanent surse de apă pe parcursul perioadei de tratament pentru a evita deshidratarea.
Medicamentele de tip AINS pot cauza inhibarea fagocitozei şi, din acest motiv, în tratamentul afecţiunilor inflamatorii asociate infecţiilor bacteriene, trebuie iniţiată terapia antimicrobiană concomitentă adecvată.
Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
- Acest produs poate provoca reacții de hipersensibilitate (alergice) la persoanele alergice la fenilbutazonă, fie prin contact cu pielea, fie prin ingestie accidentală.
- Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la fenilbutazonă trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
- Dacă în urma expunerii apar simptome cum ar fi erupțiile cutanate, solicitați sfatul medicului și arătați-i acestuia această atenționare. Umflarea feței, a buzelor sau a ochilor sau dificultăți în respirație sunt simptome mult mai serioase și necesită asistență medicală urgentă.
- Acest produs poate fi iritant pentru piele și ochi. Evitaţi contactul cu ochii. În cazul contactului accidental cu ochii, spălaţi ochii cu apă limpede din abundenţă. Dacă iritaţia persistă, solicitaţi sfatul medicului.
- Trebuie avut grijă să se evite inhalarea sau ingerarea pulberii. În caz de inhalare sau ingerare accidentală, solicitaţi sfatul medicului şi arătaţi-i ambalajul produsului.
- Spalați mâinile și pielea expusă după utilizare.
Reacţii adverse (frecvenţă şi gravitate)
În comun cu alte AINS care inhibă sinteza prostaglandinelor, ar putea apărea intoleranţă gastrică şi/sau renală. Aceasta este asociată, de obicei, cu supradozarea, iar astfel de evenimente sunt rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate). În mod obişnuit, recuperarea are loc la încetarea tratamentului şi în urma iniţierii terapiei simptomatice de susţinere (vezi secţiunea 4.10 pentru informaţii suplimentare).
Poate apare discrazia sanguină.
Poneii sunt foarte sensibili la ulceraţia gastrică asociată cu acest produs, chiar şi la doze terapeutice (se pot observa şi diaree, ulceraţie la nivelul gurii şi hipoproteinemie).
Dacă apar reacții adverse, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie consultat medicul veterinar.
Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie
Gestaţie:
Trebuie dat dovadă de prudenţă dacă produsul se administrează iepelor gestante. Deşi nu au fost raportate reacţii adverse asociate cu fenilbutazona asupra fetusului sau menţinerii gestaţiei în cadrul utilizării pe teren, nu s-au desfăşurat studii de siguranţă definitive la iepe.
S-au înregistrat efecte feto-toxice ale fenilbutazonei la specii de animale experimentale la niveluri mari de doză.
Lactaţie:
Siguranţa produsului la iepele aflate în perioada de lactaţie nu a fost demonstrată.
Dacă administrarea fenilbutazonei la iepele gestante sau aflate în perioada de lactaţie este considerată esenţială, potenţialele beneficii trebuie evaluate prin comparaţie cu potenţialele riscuri pentru iapă şi/sau mânz.
Se va evita administrarea in apropierea momentului parturiţiei.
Interacţiuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interacţiune
Trebuie evitată administrarea concomitentă de medicamente potenţial nefrotoxice.
Fenilbutazona se leagă în proporţie mare de proteinele plasmatice. Aceasta poate înlocui alte medicamente cu grad ridicat de legare de proteine, de exemplu, unele sulfonamide, warfarina, sau poate fi la rândul său înlocuită pentru a produce o creştere a concentraţiilor farmacologic active nelegate, ceea ce poate cauza efecte toxice.
Tratamentul concomitent cu alţi agenţi terapeutici trebuie efectuat cu prudenţă din cauza riscului de interacţiuni metabolice. Fenilbutazona poate interfera cu metabolismul altor medicamente, de exemplu, warfarina, barbituricele, rezultând toxicitate.
Există semne care indică faptul că farmacocinetica produselor pe bază de penicilină şi gentamicină poate fi afectată de administrarea concomitentă de produse care conţin fenilbutazonă, cu o posibilă reducere a eficacităţii terapeutice, întrucât penetraţia tisulară ar putea fi redusă. Distribuţia altor medicamente administrate concomitent ar putea fi, de asemenea, afectată.
Nu se administrează alte AINS concomitent sau la intervale mai mici de 24 de ore unele faţă de altele.
Fenilbutazona induce activitatea enzimelor microzomale hepatice.
Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz
Supradozarea poate cauza ulceraţie gastrică şi la nivelul intestinului gros şi enteropatie generală. De asemenea, se pot produce leziuni papilare renale cu insuficienţă renală. Edemul subcutanat, în special sub maxilar, poate sa apara din cauza pierderii de proteine plasmatice.
Nu există un antidot specific. Dacă apar semne de posibilă supradozare, animalul se tratează simptomatic.
Incompatibilităţi majore
A nu se amesteca acest produs cu niciun alt produs medicinal veterinar.
Trimite pagina
