Nr. autorizație:
150313

Trimite pagina

Pentru care specii este destinat acest produs

cowpig

Compoziție

1 ml conține:
ceftiofur clorhidrat 50 mg

Timp de așteptare:

Porcine: Carne și organe:    5 zile
Bovine:   Carne și organe:   8 zile
Lapte: 0 zile

Indicații pentru utilizare

Porcine:

  • tratamentul afecțiunilor respiratorii bacteriene asociate cu Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae și Streptococcus suis, sensibile la ceftiofur clorhidrat.

Bovine:

  • pentru tratamentul afecțiunilor respiratorii bacteriene asociate cu Mannheimia haemolytica (anterior denumită Pasteurella haemolytica), Pasteurella multocida și Histophilus somni (anterior denimită Haemophilus somnus) suis
  • pentru tratamentul necrobacilozei interdigitale acute (panarițiu, pododermatita supurativă) asociată cu Fusobacterium necrophorum și Bacteroides melaninogenicus (Porphyromonas asaccharolytica), sensibile la ceftiofur clorhidrat.
  • pentru tratamentul componentei bacteriene a metritei acute post-partum (puerperală) în primele 10 zile după fătare asociată cu Escherichia coli, Arcanobacterium pyogenes și Fusobacterium necrophorum, sensibile la ceftiofur clorhidrat. Indicația este limitată la cazurile în care tratamentul cu un alt agent antimicrobian a eșuat.

Alte detalii

  • Forma de prezentare

    Flacon de 100 ml
    Flacon de 250 ml

  • Forma farmaceutică

    Suspensie injectabilă.

  • Mod de administrare și doze

    Porcine: 3 mg ceftiofur/kg greutate corporală/zi, timp de 3 zile, prin injectare intramusculară, de ex. 1 ml de produs medicinal veterinar /16 kg greutate corporală/ zi.
    Bovine:
    Tratamentul bolilor respiratorii: 1 mg ceftiofur /kg greutate corporală/ zi, timp de 3 – 5 zile, prin injectare subcutanată, de ex. 1 ml de produs medicinal veterinar /50 kg greutate corporală/ zi.
    Tratamentul necrobacilozei interdigitale acute: 1 mg ceftiofur /kg greutate corporală/ zi, timp de 3 zile prin injectare subcutanată, de ex. 1 ml de produs medicinal veterinar /50 kg greutate corporală/ zi.
    Metrita acută post-partum în primele 10 zile după fătare: 1 mg ceftiofur /kg greutate corporală/ zi, timp de 5 zile consecutive, prin injectare subcutanată, de ex. 1 ml de produs medicinal veterinar /50 kg greutate corporală/ zi.

    Injectările ulterioare trebuie administrate în locuri diferite.
    În cazul metritei acute post-partum, în unele cazuri, ar putea fi necesar un tratament suplimentar de susținere.

  • Contraindicații

    A nu se utiliza la animalele care anterior au manifestat hipersensibilitate la ceftiofur și la alte antibiotice betalactamice sau la oricare dintre excipienți.
    Nu se utilizează în caz de rezistență cunoscută la substanța activă sau la alte antibiotice betalactamice.
    Nu injectați intravenos.
    A nu se utiliza la păsări de curte (inclusiv pentru ouă) din cauza riscului de răspândire a rezistenței antimicrobiene la om.

  • Reacţii adverse

    La porcine, la unele animale, s-au observat reacții ușoare la locul injectării, precum decolorarea fasciei sau a stratului adipos maxim 20 zile după injectare.

    La bovine, se pot observa ușoare reacții inflamatorii la locul injectării, precum edemul tisular și decolorarea țesutului subcutanat și/sau a fasciei muschiului. Remisia clinică se atinge la majoritatea animalelor la 10 zile după injectare, deși decolorarea ușoară a țesutului poate persista timp de 28 de zile sau mai mult.

    Pot apărea reacții de hipersensibilitate fără a avea legătură cu doza. Ocazional, pot să apară reacții alergice (de ex. reacții cutanate, anafilaxie).

    În cazul apariției unei reacții alergice, tratamentul trebuie intrerupt.

  • Condiții de depozitare/Perioada de valabilitate

    A nu se păstra la o temperatură mai mare de 25 °C. A se proteja de lumină. A nu se refrigera sau congela.
    Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
    Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 28 zile.

Observații:

Injectările ulterioare trebuie administrate în locuri diferite. Agitați flaconul înainte de utilizare timp de 1 minut sau până când produsul este readus în suspensie. Pentru a asigura o dozare corectă, greutatea corporală trebuie să fie determinată cu acuratețe pentru a se evita subdozarea. Dopul nu trebuie înțepat de mai mult de 20 de ori.

Precauţii speciale pentru utilizare la animale

Ceftiomax selectează tulpini rezistente, precum bacterii care secretă betalactamaze cu spectru extins (BLSE), şi ar putea constitui un risc pentru sănătatea umană dacă aceste tulpini s-ar răspândi la om, de exemplu, prin alimente. Din acest motiv, produsul trebuie rezervat pentru tratamentul afecţiunilor clinice care au răspuns insuficient sau care se anticipează că vor răspunde insuficient (se referă la cazurile foarte acute când tratamentul trebuie iniţiat fără diagnostic bacteriologic) la tratamentul de primă linie. La utilizarea produsului trebuie să se ţină seama de politicile oficiale, naţionale şi regionale privind antimicrobienele. Utilizarea crescută, inclusiv utilizarea
produsului care se abate de la instrucţiunile furnizate în RCP, poate spori prevalenţa acestei rezistenţe. Ori de câte ori este posibil, Ceftiomax trebuie utilizat doar pe baza analizelor de susceptibilitate.
Ceftiomax este destinat tratamentului individual al animalelor. A nu se utiliza pentru profilaxia bolilor sau în cadrul programelor de sănătate pentru efective de animale.
Tratamentul grupurilor de animale trebuie limitat strict la focarele de boală curente conform condiţiilor de utilizare aprobate.
A nu se utiliza în scop profilactic în cazul placentei incomplet desprinse.

Precauţii speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale

Penicilinele şi cefalosporinele pot determina reacţii de hipersensibilitate (alergie) în urma injectării, inhalării, ingestiei sau contactului cu pielea. Hipersensibilitatea la peniciline poate duce la reacţii încrucişate faţă de cefalosporine şi viceversa. Ocazional, reacţiile alergice la aceste substanţe pot fi grave.
Trebuie să se evite orice contact cu produsul în caz de hipersensibilitate sau dacă aţi fost avertizaţi să nu utilizaţi aceste produse.
în caz de hipersensibilitate sau dacă a n fost avertizat să nu utilizati acest produs ar trebui evitat orice contact cu produsul.
Aveţi grijă pentru a evita auto-injectarea accidentală.
în caz de autoinjectare accidentală sau în urma expunerii şi apariţiei unor simptome precum erupţia cutanată, consultaţi imediat medicul şi arătaţi-i prospectul produsului.
Umflarea feţei, buzelor sau a ochilor precum şi apariţia dificultăţilor în respiraţie sunt simptome foarte grave şi necesită îngrijire medicală imediată.

Utilizare în perioada de gestaţie şi lactaţie

Studiile de laborator efectuate pe animalele de laborator nu  au demonstrat efecte teratogene fetotoxine sau maternotoxice sau avort. Nu s-a stabilit siguranţa la speciile tinta timpul gestaţiei. Se va utiliza numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/ risc efectuată de către medical veterinar responsabil.

Incompatibilităţi

în absenţa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.

  • This field is for validation purposes and should be left unchanged.

Pentru achiziționarea acestui produs, vă rugăm contactați medicul dumneavoastă veterinar. Sunteți medic veterinar? Contactați biroul nostru.