Atenționări speciale
Pentru utilizarea eficientă, produsul medicinal veterinar nu trebuie aplicat pe zone de pe linia coloanei vertebrale acoperite cu noroi sau cu gunoi de grajd.
La bovine s-a demonstrat că ploaia înainte, în timpul sau după aplicarea produsului medicinal veterinar nu are niciun impact asupra eficacității. De asemenea, s-a demonstrat că lungimea părului nu are impact asupra eficacității produsului medicinal veterinar. Influenţa ploii şi a lungimii părului asupra eficacității produsului medicinal veterinar nu a fost studiată Ia oi şi capre.
Pentru a limita contaminarea încrucişată, este de preferat ca animalele tratate să fie separate de animalele netratate. Nerespectarea acestei recomandări poate duce la încălcarea limitelor de reziduuri la animalele netratate şi dezvoltarea rezistenţei la eprinomectin.
Utilizarea inutilă a antiparazitarelor sau utilizarea în afara instrucţiunilor din RCP poate creşte presiunea de selecţie a bacteriilor rezistente şi poate duce la eficacitate redusă. Decizia utilizării produsului medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe confirmarea speciei paraziţilor şi al potenţialului sau al riscului de infestare în funcţie de caracteristicile lor epidemiologice, pentru fiecare efectiv de animale în parte.
Utilizarea repetată pentru o perioadă mai mare de timp, mai ales când se utilizează substanţe din aceeaşi clasă, creşte riscul de dezvoltare a rezistenţei. În cadrul unui efectiv de animale, menţinerea igienei adăposturilor este esenţială pentru a reduce acest risc. Tratamentul aplicat sistematic la anumite intervale şi tratamentul întregului efectiv de animale trebuie evitat. În schimb, dacă este fezabil, ar trebui tratate numai animalele sau subgrupurile selectate individual (tratament selectiv ţintit). Acest mod de tratament selectiv ar trebui combinat cu măsuri adecvate de gestionare a fermei şi a păşunilor. Îndrumările necesare pentru un anume efectiv de animale trebuie să fie date de medicul veterinar responsabil.
În cazul în care există un risc de reinfestare, trebuie solicitat sfatul unui medic veterinar cu privire la necesitatea și frecvența administrării repetate.
Cazurile clinice suspecte de rezistenţă la antihelmintice trebuie investigate în continuare utilizând testele specifice (ex. Testul reducerii ouălor din fecale). Atunci când rezultatele testelor dovedesc rezistenţa la un anumit antihelmintic, trebuie utilizat un antihelmintic care aparţine unei alte clase farmacologice şi care are alt mod de acţiune.
Până în prezent nu a fost raportată rezistenţa la eprinomectin (o lactonă macrociclică) la bovine, în timp ce rezistenţa la eprinomectin a fost raportată la capre şi oi pe teritoriul UE. Cu toate acestea, rezistenţa la alte lactone macrociclice a fost raportată la populaţii de nematode la bovine, oi şi capre pe teritoriul UE, care poate fi asociată cu rezistenţa colaterală la eprinomectin.
Prin urmare, utilizarea acestui produs medicinal veterinar trebuie să se bazeze pe informațiile epidemiologice locale (regionale, de fermă) privind susceptibilitatea nematodelor și pe recomandările privind modul de limitare a selecției ulterioare pentru rezistența la antihelmintice.
Rezistența confirmată trebuie raportată detinatorului autorizatiei de comercializare sau autorităților competente.
Deși numărul de acarieni și păduchi scade rapid după tratament, datorită obiceiurilor alimentare ale unor acarieni, în unele cazuri pot fi necesare mai multe săptămâni pentru eradicarea completă.
Precauții speciale pentru utilizarea în siguranță la speciile țintă
Numai pentru uz extern.
Produsul medicinal veterinar trebuie aplicat numai pe pielea sănătoasă.
Pentru evitarea reacţiilor secundare provocate de moartea larvelor de Hypoderma în esofag sau coloana vertebrală, se recomandă administrarea produsului medicinal veterinar după sfârşitul perioadei de zbor al muştelor şi înainte ca larvele să ajungă la locurile de migrare din corpul animalelor; cereţi sfatul unui medic veterinar pentru a afla perioada potrivită de tratament.
Precauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animale
Persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau oricare dintre excipienţi, trebuie să evite contactul cu produsul medicinal veterinar.
Eprinomectinul poate fi transferat în laptele matern. Prin urmare, femeile care alăptează trebuie să manipuleze produsul medicinal veterinar cu mare atenție.
Acest produs medicinal veterinar poate fi iritant pentru piele și ochi.
Evitați contactul cu pielea și ochii în timpul tratamentului și atunci când manipulați animalele tratate recent.
La manipularea produsului medicinal veterinar trebuie purtat echipament de protecție personal constând din mănuşi de cauciuc, cizme şi haină impermeabilă. Îmbrăcămintea contaminată va fi îndepărtată cât mai curând posibil şi spălată înainte de reutilizare.
În caz de contact accidental cu pielea, spălați imediat cu apă şi săpun zona afectată.
În caz de contact accidental cu ochii, clătiți imediat cu apă ochii şi solicitaţi sfatul medicului dacă iritaţia persistă.
Acest produs medicinal veterinar poate afecta sistemul nervos central în caz de ingerare accidentală. Evitați ingerarea accidentală a produsului medicinal veterinar, inclusiv contactul mână-gură. Dacă are loc ingerarea, spălați gura cu apă și solicitați sfatul medicului.
Nu fumaţi şi nu consumaţi alimente sau băuturi în timpul manipulării produsului medicinal veterinar.
Spălați-vă pe mâini după utilizare.
Precauții speciale pentru protecția mediului
Eprinomectinul este foarte toxic pentru organismele acvatice, este persistent în sol și se poate acumula în sedimente.
Fecalele care conţin eprinomectin, excretate pe pășune de catre animalele tratate, pot reduce temporar abundența faunei de bălegar. În urma tratamentului cu produsul medicinal veterinar la bovine, pot fi excretate niveluri de eprinomectin care sunt potențial toxice pentru speciile de muște de bălegar pe o perioadă de peste 4 săptămâni și pot scădea abundența de muște de bălegar pe acea perioadă.
În caz de tratamente repetate cu eprinomectin (la fel ca și cu produse antihelmintice din aceeași clasă), este recomandat să nu se trateze animalele de fiecare dată pe aceeași pășune, pentru a permite faunei de bălegar să se refacă.
Eprinomectinul este inerent toxic pentru organismele acvatice. Acest produs medicinal veterinar trebuie utilizat numai în conformitate cu instrucțiunile din etichetă. Pe baza profilului de excreție al eprinomectinului în cazul administrării ca pour-on, animalele tratate nu trebuie să aibă acces la cursurile de apă în primele 7 zile după tratament.
Gestație și lactație
Studiile de laborator pe şobolan și iepure nu au demonstrat efecte teratogene sau fetotoxice datorate utilizării eprinomectinului în doze terapeutice.
– Bovine:
Studiile de laborator pe bovine nu au demonstrat efecte teratogene sau fetotoxice la administrarea unei doze terapeutice recomandate.
Produsul medicinal veterinar poate fi utilizat la vaci de lapte pe durata gestaţiei şi lactaţiei.
– Oi și capre:
Siguranţa produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestaţiei și lactației la oi şi capre.
Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu-risc efectuată de medicul veterinar responsabil.
Interacțiunea cu alte produse medicinale și alte forme de interacțiune
Deoarece eprinomectinul se leagă puternic de proteinele plasmatice, acest lucru trebuie luat în considerare la utilizarea sa în asociere cu alte molecule cu aceleaşi caracteristici.
Supradozaj:
Nu au fost observate simptome de toxicitate la administrarea unei doze de 5 ori mai mare decât doza terapeutică (2,5 mg eprinomectin/kg greutate corporală de trei ori la intervale de 7 zile) la viţei cu vârsta de 8 săptămâni.
Un viţel tratat cu o doză de 10 ori mai mare decât doza terapeutică (5 mg/ kg greutate corporală) în cadrul unui studiu de toleranţă a manifestat o midriază temporară. Nu au existat alte reacţii adverse la tratament.
Nu au fost observate simptome de toxicitate la administrarea unei doze de 5 ori mai mare decât doza terapeutică (5 mg eprinomectin/kg greutate corporală) de trei ori la intervale de 14 zile, la oi cu vârsta de 17 săptămâni.
Nu a fost identificat niciun antidot.
Incompatibilități majore
În lipsa studiilor de compatibilitate, acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare.
Trimite pagina
